常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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什么是医疗器械临床试验？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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