《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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内部审核应该如何策划和实施？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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如何制作A3报告

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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