如何选择临床试验CRO公司？

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测定尿样和奶样中铜、铁、锌的含量如何前处理?

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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如何确定及其评价线性范围？

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丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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如何考虑SPC控制图的抽样频次（4小时或2小时）？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 如何对试验用药品计数？

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问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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