如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

1365 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

3129 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

6018 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

3893 浏览 0 关注 2 回答 0 评论

在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

1144 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

机组运行中，发生循环水中断，应如何处理？

3653 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何办理MSDS报告？

2202 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

3153 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

16003 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

1454 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

7210 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

8520 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 什么是贝叶斯统计？

1655 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床数据获取协调标准是什么？

3485 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

2733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

1840 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

1531 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

4748 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

1837 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

3056 浏览 2 关注 1 回答 0 评论