若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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地标线是如何使用的？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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如何申请医疗器械分类界定？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 临床试验中什么是源数据和核证副本？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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