GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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特殊过程是如何管控的

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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如何判断你的pH计是否准确？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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