用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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