三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 如何制作A3报告

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问 A3报告常用工具有哪些？

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问 什么是A3报告

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问 如何写A3报告

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