申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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如何在验证中进行风险评估？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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菌种如何进行接种操作

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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