第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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