SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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质量部QA的工作职责？

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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中层管理者的质量职责有哪些?

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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编制质量计划的依据有哪些?

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 什么是接触漏电流?

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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