对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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