医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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