医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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医疗器械标签包括哪些内容

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 如何创建UDI系统

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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