脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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如何防止RO膜的结垢?

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如何有效地开展管理评审活动？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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