一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

1265 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

432 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

2663 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

6731 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

1497 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

3279 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

9244 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室内部校准适用范围？

1542 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

标准曲线要做几个点？

2899 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

大米品质执行的标准有哪些

11310 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 不规则的基线噪音是如何产生的

4845 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 酸式滴定管如何试漏？

2420 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是方法检出限和定量限？

982 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室“三废”如何处理？

1459 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

3963 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

3973 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何评价一台检测器？

4852 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线是否必须过原点？

5316 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

4794 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室对样品的流转如何进行控制？

5174 浏览 2 关注 1 回答 0 评论