体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 什么是接触漏电流?

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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