化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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