肯尼亚COC认证适用范围？

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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QC080000是什么体系

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问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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问 如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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问 常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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问 表达系统的选择依据是什么？

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问 CHO细胞系的来源？

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