委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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c（1/5KMn04）是什么意思？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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新药、仿制药的报批流程是什么？

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空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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抽样检验方案的设计依据是什么？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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作zn的范围为0~04,在213.9nm时.且不稳定，是什么原因造成的? 用过高纯气体,改变过助燃比，调节过燃烧头高度，狭缝调节过，全都无效。

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研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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影响产品质量的四个方面是什么?

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 瞬转和稳转有什么区别？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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