已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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关于进口食品保质期应如何标示？

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眼压计产品应如何命名？

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 如何排除保留时间漂移的故障

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 峰变宽的原因？

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 管子切割与安装注意事项？

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