请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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谁应负责试验的统计分析？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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怎样进行方法确认?

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 气相进样针一般进多深

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问 为何出现肩峰或分叉？

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问 为何出现峰展宽？

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问 相关系数的有效数字？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 标准曲线如何检验？

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问 液相色的谱缓冲液如何选择？

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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