输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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二氧化硫标准品打开后怎样保存？

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怎样进行方法确认?

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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