纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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试述聚焦声场的结构与特点？

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结构工程质量检测和既有结构性能检测一样吗？有什么区别？

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精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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