牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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EMDN是如何建立的？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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AQI是怎样进行计算与评价的？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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