请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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怎样进行方法确认?

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为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 气相进样针一般进多深

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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