YY∕T 0286.6-2020 专用输液器 第6部分：一次性使用刻度流量调节式输液器

注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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谁可以分享一下A3报告的模板

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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问 求 YY/T 1681-2019 YY/T 1752-2020 YY/T 1753-2020

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问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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问 YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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问 医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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