生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

4923 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

1257 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

2615 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

1089 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

9363 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

5460 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

958 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

7435 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电导率校准有什么要求？

6446 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

坦桑尼亚PVOC认证验货要求?

2185 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

2711 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

2250 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

2403 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

1111 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

1089 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

2549 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

1841 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

1113 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

1059 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

885 浏览 1 关注 1 回答 0 评论