有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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申请MORE系统的资料有哪些？

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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分类界定申请表常见问题有哪些？

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化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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