产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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求 YY/T 1681-2019 YY/T 1752-2020 YY/T 1753-2020

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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