对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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