一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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医疗器械产品注册费标准？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 原料混批使用的问题？

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒？

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问 产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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