向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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包类产品的分类编码如何来确定?

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 What is software core algorithm?

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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问 柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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