常用的载体有哪些？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 如何申请分类界定？

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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