医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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常用的菌种保藏方法有哪些？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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问 DHF内容要求是什么？

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