标准曲线R值是几个9才合格？

5268 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

195 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

9280 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015标准主要有什么变化

5858 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

4701 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

1839 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

5891 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

1528 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

736 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

2663 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

5834 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是“审计追踪”

7307 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 A\B\C\D级高效检漏周期？

6153 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GMP对偏差有什么要求

7534 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

438 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 级环境的日常监测都采集多少升啊？

5843 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

7009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

1208 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

7127 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

4399 浏览 2 关注 1 回答 0 评论