做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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QSR 820将结合ISO 13485:2016，如何实施？

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企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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ISO13485适用那些行业？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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问 2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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问 企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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问 ISO9001认证、ISO14001认证、OHSMS18001认证三体系有什么区别

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 如何理解ISO9001中的质量手册

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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