动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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以药品为主的药械组合产品如何申报？

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改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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眼压计产品应如何命名？

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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