活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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食品核辐射的接受标准？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 ISO 9001:2015新标转版路线图是？

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问 如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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问 ISO 9001:2015标准中提到的知识部分怎么实现？

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问 ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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问 2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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问 ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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