CDISC常用标准有哪些？

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ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方？

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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采购物料中一些标准件可以不检吗？

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

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问 ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方？

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问 ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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问 如何理解ISO9001中的质量手册

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问 ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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问 2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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问 ISO 9001:2015标准中对最高领导提的新要求？

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问 哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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问 ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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问 ISO9001中什么是外协、外包和采购？

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