牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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电导率校准有什么要求？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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如何做真实世界研究(RWS)?

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 predicate medical device in clinicalevaluation?

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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