产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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