在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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审核员是如何进行体系核查的

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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药物临床研究相关法规有哪几个？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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审核员是如何进行体系核查的

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 什么是急救药物?

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 科室如何管理试验？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 化学药品新药分类？

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问 SFDA批件的内容？

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