MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 什么是GCP？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 什么叫可溯源性？

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