纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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