电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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温度探头无线的好还是有线的好？

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 菌种编号意义？

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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问 菌种如何进行接种操作

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