如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 传代菌种怎么保存

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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