辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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什么是减压精馏？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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什么是GMP？

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问 什么是重要特性

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问 特殊过程是如何管控的

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问 特殊过程的判定原则是什么？

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问 什么是关键特性

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问 怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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问 怎么理解质量管理及质量管理体系？

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问 什么是过程特性

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问 什么是特殊特性？

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问 在盛放组织竞争力的木桶原理中,如何提升组织竞争力？

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问 TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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