1
关注
954
浏览

有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

qwe234 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市福田区
2024-01-29 13:04

  医用电气设备通电运行时,设备表面可能会产生比环境温度更高或更低的温度,当人员接触到这些热或冷表面时,就存在烧伤或冻伤的危险。设备部件超温会导致较高的危害,主要的危害包括:设备可触及的表面温度过高或过低会灼伤、冻伤人体组织或使操作者感到不适;加速绝缘体老化,降低电气绝缘能力;超过材料的燃点,导致冒毒烟或着火;超过元件规定的工作温度(例如CPU,温度过高会导致失控或者死机),从而产生不可接受的风险。因此,需要对设备的超温进行风险控制。
  
  压力容器及受压部件须明确工作压力、对压力容器进行水压试验、配备压力释放装置等,确保在正常和单一故障状态下,气压、液压或蒸汽压力的系统或组合中(不仅指压力容器)可能出现的最高压力不会导致不可接受的风险。


关于作者

mdcg01 一阶会员

这家伙很懒,还没有设置简介

问题动态

发布时间
2024-01-29 13:03
更新时间
2024-01-29 13:04
关注人数
1 人关注

相关问题

对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品,若预灌封注射器为外购有注册证书的产品,是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求?
有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么?
IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛?
生产无菌有源医疗器械,可以自己加工洁净间外的工序,将需要在洁净间生产的工序进行委托吗?
第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗?
《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定,提出十六项对比项目,需要逐项对比吗?
若有源医疗器械需联合计算机使用,申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?
弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗?
《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么?
有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接?

推荐内容