为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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为什么需要集成测试integration tests？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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