《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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什么是方法确认?

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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电源输入频率描述为50-60Hz与50/60Hz有什么区别?

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做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 怎么理解质量管理及质量管理体系？

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问 什么是重要特性

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问 TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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问 什么是特殊特性？

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问 什么是过程特性

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问 特殊过程是如何管控的

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问 什么是关键特性

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问 怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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问 特殊过程的判定原则是什么？

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问 在盛放组织竞争力的木桶原理中,如何提升组织竞争力？

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