洁净区单位面积对人数有什么要求

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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NOM认证产品范围？

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什么是生产与物料控制（PMC）？

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通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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什么是特医食品？

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已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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问 怎么理解质量管理及质量管理体系？

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问 什么是关键特性

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问 什么是重要特性

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问 怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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问 什么是特殊特性？

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问 特殊过程是如何管控的

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问 什么是过程特性

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问 特殊过程的判定原则是什么？

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