医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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如何准备PDF版注册申报资料?

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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