做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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什么是QC, IQC, IPQC, QA？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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在ISO10993中溶剂环己酮换厂家，这个应该怎么生物学评估？

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 在ISO10993中溶剂环己酮换厂家，这个应该怎么生物学评估？

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问 ISO2768 公差表查询

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问 ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

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