什么是P值？

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GMP对偏差有什么要求

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什么是复检、复验、复查

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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什么是目视管理

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6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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什么是校准曲线？

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IVDR什么是当前技术水平state of the art？

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问 ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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问 ISO 10993-1和提交FDA审评文件区别？

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问 15499与14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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