该问题已被锁定!
2
关注
3088
浏览

液相的有关物质,面积归一化法,可以不做6针的系统适应性吗?

查看全部 1 个回答

多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-11-12 22:54

如果有关物质的检测方法和系统与含量检测一致,可以采用含量的系统适用性,如果不一致,由于有关物质主要是检测杂质分布和含量,因此需要进行分离度的检测,可以不用进行6针系统适用性,这要基于公司操作文件的具体规定和方法开发的结果决定。     

关于作者

问题动态

发布时间
2020-11-12 22:54
更新时间
2020-11-12 22:54
关注人数
2 人关注

相关问题

做样品的时候,经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内,才可以判断准确度,才可以向报数据。现在的问题是:如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内,那该怎么办?
食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容?
产品在进行化学性能研究时,某项化学性能(例如还原物质)出现异常,需如何进行评价?
《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些?
体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?
我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证,现在我们关于安全策略的变更,还需要重新进行计算机化系统验证吗?
洁净间环境检测报告,在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下,是否长期有效?
校准品均一性技术要求中有关F值的内容需要列入吗?
在进行化学性能研究时,某项化学性能(例如还原物质)出现异常,需如何进行评价?
超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?