洁净区单位面积对人数有什么要求

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什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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校准品均一性技术要求中有关F值的内容需要列入吗？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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问 气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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问 标准曲线的制作依据？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 规则的基线噪音是如何产生的

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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问 什么是时间常数？

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问 为何出现肩峰或分叉？

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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