无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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