2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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气相色谱的检出限如何检测

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 气相色谱的检出限如何检测

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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问 前延峰的发生及处理？

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问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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