不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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我的铅灯刚开始点燃的时候还算正常，但点燃一段时候以后，就开始闪烁，并且测得的也十分不稳定，不知是不是我的铅出了问题？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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问 如何检测某一类ESBLs？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 什么是CLSI？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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