不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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