9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 什么是例行检验？

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问 什么是质量检验？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 怎样进行复检

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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