委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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质量部QA的工作职责？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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分享|5分钟了解统计过程控制 (SPC) 和控制图 (Control Chart)

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 什么是质量体系审核？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 认证认可有什么区别

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问 第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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问 审核员是如何进行体系核查的

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问 审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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