生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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关于放射性药品立项的法规要求

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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问 所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 药物制剂中元素杂质的来源？

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问 有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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问 国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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问 什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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