临床试验协调员的角色是什么？ - 分享质量人的知识和经验

登录

2: 关注

3005: 浏览

临床试验协调员的角色是什么？

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

pzbp666 二阶会员用户来自于: 广东省东莞市
2021-07-25 12:15

根据试验协调员的资格和能力，他可以代表主要研究者完成许多具体试验工作，如：

　　·可作为GCP“官员”，检查试验中心的工作是否符合GCP要求；

　　·确保试验按照标准操作程序执行；

　　·随时指出试验过程中出现的违背GCP及标准操作程序的步骤；

　　·保管试验人员登记表并确保所有与试验相关人员的简历均有备案；

　　·保证试验文件被妥善保管和归档；

　　·确保原始资料既不丢失亦不提前销毁；

　　·负责受试者的随访预约；

　　·协调各试验相关人员的工作；

　　·负责联络监查员或申办者；

　　·确保试验用药品和试验设备的供应；

　　·保证在监查员进行访视时提供原始资料；

　　·向受试者介绍患者须知的内容并进行讨论；

　　·可负责体检或抽血等工作；

　　·负责与受试者的联络工作。

赞同 0 0评论

关于作者

: 风清飞扬 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

149: 回答

84: 文章

475: 问题

问题动态

发布时间: 2021-07-25 12:15

更新时间: 2021-07-25 12:15

关注人数: 2 人关注

相关问题

试验方案的目的是什么？: 2661 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思: 9231 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

空调制冷量是什么意思？: 1503 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中多中心研究是什么？: 4048 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？: 1484 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验评价指标的选择？: 2996 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么: 11214 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？: 3676 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么: 6385 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

510k 可比性原则是什么？: 1253 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？: 2418 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?: 885 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料: 2635 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？: 3059 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求: 4054 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？: 2426 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问什么是床旁即时检测(POCT)？: 4452 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？: 2214 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？: 4053 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1