骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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问 闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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问 举例说明数字化设计的含义？

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问 汽轮机发生水冲击的危害有哪些？

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问 运行中汽轮机振动会造成什么危害？

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问 叙述汽轮机调节级压力异常的原因及处理方法？

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问 大轴弯曲的主要原因有哪些？防止大轴弯曲的主要措施有哪些？

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问 一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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问 集控发生水冲击的原因有哪些？

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问 尺寸链的应用有哪些？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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